L'UE ha aggiornato in modo sostanziale le leggi sulla sicurezza dei prodotti, sostituendo la Direttiva Macchine (2006/42/CE).
ARTEM provides the expertise and AI-driven tools to simplify this complex transition, ensuring your products are compliant from design to delivery.
The Challenge: Shift from Directive to Regulation
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Cosa è cambiato?
Il nuovo regolamento, pienamente obbligatorio a partire dal 20 gennaio 2027, rafforza e chiarisce le vecchie norme con procedure di conformità aggiornate, una nuova attenzione all'IA e alla sicurezza informatica e l'introduzione di norme di "modifica sostanziale".
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Chi è interessato?
Ciò riguarda i produttori, gli importatori, i distributori e tutte le aziende che modificano in modo sostanziale i macchinari esistenti per il mercato dell'UE.
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Qual è l'ambito di applicazione?
The Regulation applies to a wide range of products including machinery, interchangeable equipment, safety components (with AI), lifting accessories, and partly completed machinery.
Requisiti principali del Regolamento Macchine
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Risk Assessment & Mitigation
Conduct a thorough risk assessment according to EN ISO 12100 to identify all potential hazards and implement protective measures.
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Procedura di valutazione della conformità
Determinare la categoria di rischio della macchina per seguire la corretta procedura di conformità, con un coinvolgimento più rigoroso di terzi per le macchine ad alto rischio.
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Comprehensive Technical File
Compile and maintain a detailed Technical File containing all design drawings, risk assessments, test reports, and compliance evidence.
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EU Declaration of Conformity & CE Marking
Draw up and sign a legal declaration of conformity and place the CE mark visibly, legibly, and indelibly on the machinery.
Artem LEX™
Your Solution for Machinery Compliance
01
AI-Powered Risk Assessment
Our platform guides you through systematically identifying hazards and documenting mitigation measures in line with harmonized standards.
02
Guided Conformity Pathways
Effortlessly determine your machine's risk category and the correct conformity assessment module (e.g., Module A, B+C, G, H).
03
Automated Technical File Generation
Lex Machina acts as a structured drafting engine. Input your data, and our system helps generate a complete, compliant technical file.
04
Gestione centralizzata della conformità
Gestite tutta la vostra documentazione di conformità in un'unica piattaforma sicura e verificabile.
Dall'hardware alla strategiaIl vostro partner in Direttiva Macchine (UE) Conformità
Industries Impacted by Machinery Directive (EU)
Questi sono i settori che rientrano nell'ambito di applicazione del regolamento e che possono essere direttamente interessati dai suoi requisiti.